东方生物董事长方剑秋在2024年新年致辞中示意kaiyun.com，总结2024年，当作公司主动求变与革命发展的一年，是充满挑战与机遇的一年。这一年，公司在民众化布局、研发注册等限制取得了显贵的建树。

“通过这一年的蓄势聚力，咱们志在民众化布局，已作念好再次扬帆起航的准备。”东方生物董事长方剑秋示意。

在民众化布局上，2024年东方生物重心完成了以下项绸缪斥地布局：

2024年，东方生物加速激动了安吉、杭州、南京、成都、海南、上海、好意思国等国表里产销研基地的斥地程度，以期后续尽早投产奏效。

完成了部分互异化市集、家具期间和产能的收购，通过收购好意思国Confirm公司，完成好意思国脉土化连锁药店、商超级零卖渠说念的斥地；通过收购杭州莱和，对传染病检测、毒品检测系列家具在国表里互异化市集及注册认证、期间研发、生家具性惩处等方面酿成互补；通过收购华信农威，新增动物疫苗有关新业务限制的布局；完成了上海奉贤铭源数康厂房钞票的收购，增多上海地区产能布局。

完成了好意思国脉土化产能基地布局，公司全资子公司好意思国衡健生物科技有限公司在好意思国建成大型的POCT分娩基地，布局完成数十条自动化分娩活水线，为后续邻接好意思国脉土化订单作念好了产能保障。

完成了好意思国脉土化医学实验室斥地，在好意思国新设了德克萨斯科学有限公司，取得了由好意思国联邦医疗保障和医疗赈济劳动中心（CMS）颁发的CLIA认证文凭，记号着该实验室不错在好意思国开展有关参议实际及检测劳动等业务。

完成了好意思国地区动物会诊项绸缪斥地，在好意思国新设了衡健动物健康有限公司，用于扩充动物会诊试剂的产销研业务，完善了好意思国脉土“动保”产业链布局。

另外，在德国新设德国衡健生物科技有限公司，当作欧洲地区的主体销售平台之一；在菲律宾等地新设子公司，进一步完善了东南亚等区域的市集布局。

在研发注册限制，2024年东方生物重心冲破了以下时势：

在好意思国布局斥地北好意思研发实际中心时势，当作公司民众化及好意思国脉土化研发计策布局的重中之重，故意于公司举座及好意思国脉土化期间研发实力的普及，劳动于公司举座产能转念效益的普及。

在上海张江布局投资斥地“东方基因民众数字化研发革命总部时势”，贪图建立数字化精确医疗民众革命总部，打造公司计策中心、营运中心、惩处中心、研发中心，主要斥地基因测序检测仪器、核酸质谱检测仪器研发时势，建立全分子会诊平台的数字化研发革命中心和大数据中心，建立上海生命科学参议院，第三方独处医学磨真金不怕火实验室（ICL）等。

在呼吸说念检测家具注册方面，好意思国衡健的新冠、甲乙流抗原快速筹办检测试剂 (专科版) 取得好意思国FDA批准的紧要使用授权（EUA），后续该三联检（自测版）家具于2024年10月初取得了好意思国FDA批准许可的De Novo认证，当作在好意思国地区首款赢得FDA De Novo认证的非处方(OTC)检测家具，大略应许在非紧要使用受权情况下的使用，适用于非专科用户在家庭自测使用，其新冠抗原检测试剂（专科版）取得好意思国CLIA文凭，同期赢得加拿大医疗器械注册文凭；另外，东方生物的新冠/甲乙流抗原三联检试剂（专科/自测）取得了欧盟IVDR注册文凭。

在毒品检测家具注册方面，公司的多项毒品筹办检测试剂盒（胶体金法），子公司杭州莱和的吗啡、氯胺酮、甲基安非他明及上述毒品筹办检测试剂盒（荧光免疫层析法）等家具取得了中国NMPA医疗器械认证文凭；好意思国衡健的芬太尼尿液检测试剂（专科/自测）的好意思国食物药品监督惩处局FDA 510(K)许可证及毒品检测分析仪取得欧盟IVDR认证。在第37个海外禁毒日，湖州市公安部门联手公司打造湖州市毒情监测预警中心暨毒品实验室淡雅揭牌运转。

在动保检测限制，公司取得了由浙江省农业农村厅核发的《兽药GMP文凭》《兽药分娩许可证》，与哈尔滨兽医参议所筹办研发完成了甲流H5抗原检测试剂盒，该试剂盒针对禽流感检测具有奥密锐性和特异性，为禽流感防控提供了紧要的期间妙技；公司参与研制或分娩的新兽药“禽白血病病毒AB亚群ELISA抗体检测试剂盒”、“非洲猪瘟病毒PCR检测试剂盒”被纳入由中国农业农村部审查批准核发的新兽药注册目次/兽药家具目次。

另外，公司液态芯片和荧光定量多个家具取得了国表里文凭，哈尔滨东方基因的十多项时期分别荧光免疫层析家具，杭州丹威乙型肝炎病毒核酸检测试剂，杭州深度的胃卵白酶原Ⅰ检测、胃卵白酶原Ⅱ检测试剂（时期分别荧光免疫层析法）等赢得二类医疗器械注册文凭。

瞻望2025年，方剑秋示意：“2025年市集机遇和挑战并存kaiyun.com，让咱们一皆联袂并进，以愈加填塞的关爱和愈加刚硬的信念，包涵新的一年，共创愈加光泽的改日！”